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安乃近為什么成為禁藥

1.安乃近為什么成為禁藥

安乃近之所以被禁用主要是由于其副作用過大。安乃近的主要不良反應表現(xiàn)在以下幾個方面:

1、血液方面:安乃近可引起粒細胞缺乏癥,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。

2、安乃近可導致過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹等皮膚疾病,嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導致死亡。個別病例可發(fā)生過敏性休克,甚至導致死亡。

安乃近為什么成為禁藥

1922~1934年間,美國、德國、英國、丹麥、瑞士、比利時等國家陸續(xù)發(fā)現(xiàn)服用此藥的病人發(fā)生了口腔炎、發(fā)熱、咽喉痛等癥狀,臨床檢驗結(jié)果為白細胞減少癥、粒細胞減少癥,可導致免疫力下降,并引發(fā)各種感染。

1965年澳大利亞衛(wèi)生部門已經(jīng)禁止進口安乃近;1976年7月挪威將安乃近撤市;

1977年菲律賓規(guī)定,只有在嚴重威脅生命,其他毒性較小的退熱劑和方法均已無效和無法接受時,在適當監(jiān)督下作為最后的手段使用。

1977年,美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)正式禁用安乃近,并將該藥品從美國市場上撤出,多種劑型的臨床應用被停止。

印度衛(wèi)生和家庭福利部發(fā)布的2013年年度報告當中,也明確提及,自2013年6月18日起,立即停止制造、銷售和分銷人用安乃近及所有含有安乃近成分的制劑。截至目前,澳大利亞、挪威、菲律賓等近30多個國家相繼明令禁用或限用安乃近。

即便在國內(nèi),安乃近的藥品說明書中也明確指出:安乃近可引起粒細胞缺乏癥,發(fā)生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險。鄧桂明對此解釋道,“對于患者來說,粒細胞缺乏會使人體免疫力低下,成為感染性疾病的易感人群?!?/p>

據(jù)我國國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的藥品不良反應信息通報(2008年第2期),有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應數(shù)據(jù)中,有過敏性休克11例,其中7例死亡;血液系統(tǒng)反應16例,1例死亡;皮膚及其附屬器反應31例,4例死亡;泌尿系統(tǒng)反應17例,5例死亡;消化系統(tǒng)反應9例,1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例,其中1例死亡。

此外,在藥品不良反應監(jiān)測中心官網(wǎng)工作專欄當中,2011年7月發(fā)布的知識問答專欄“安全用藥”部分,特指出“使用安全性不肯定的藥物,如使用安乃近”是“常見的不合理處方表現(xiàn)形式?!?/p>

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