1．羅格列酮片為什么禁用

羅格列酮片之所以被禁用是由于其副作用比較大，其不良反應(yīng)包括：肝功能異常、頭暈、頭痛、腹瀉，可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大，誘發(fā)心力衰竭。合并使用其他降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。老年患者可能有輕中度水腫及輕度貧血。

2010年9月23日，歐盟藥品管理局(EMA)發(fā)布信息，建議暫停文迪雅(Avandia，羅格列酮片)、文達(dá)敏(Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復(fù)方制劑)和Avaglim(羅格列酮和格列美脲復(fù)方制劑)的上市許可。

同日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息，嚴(yán)格限制文迪雅的使用，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者，但目前正在使用文迪雅并從中受益的患者，如愿意可以繼續(xù)使用該藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局密切關(guān)注EMA和FDA對(duì)羅格列酮及其復(fù)方制劑采取的新的監(jiān)管措施。醫(yī)生必須證實(shí)并書面寫明患者符合使用條件;患者必須了解該藥品有關(guān)心血管安全性的描述，并且表示他們理解這些風(fēng)險(xiǎn)。管理局預(yù)期REMS能夠極大地限制文迪雅的使用。

國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況，并組織專家對(duì)該藥品在我國臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

2．羅格列酮片用藥注意事項(xiàng)

1、單一服用　文迪雅(馬來酸羅格列酮片)　并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制二型糖尿病患者的血糖?！　?duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的二型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。在開始服用本品前，應(yīng)診治影響血糖控制的病癥，如感染。

2、本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。

3、水腫及心功能不全的患者慎用本品，因噻唑烷二酮類藥物可引起血容量增加。

4、具有肝毒性，肝功異常的病人禁用。

5、妊娠與哺乳婦女不宜使用本品。