1．定義

中文名：預(yù)防接種異常反應(yīng)

外文名：Vaccination abnormal reaction

預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義包括3個方面的內(nèi)容：

1、病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時間關(guān)聯(lián)性，即必須是在預(yù)防接種接種過程中或接種后發(fā)生；

2、受種者機(jī)體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害；

3、病例在就診時接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預(yù)防接種有關(guān)。

2．異常反應(yīng)

1、一般反應(yīng)：

接種24小時內(nèi)接種部位有局部紅、腫、痛、熱等炎癥反應(yīng)，有時附近淋巴結(jié)腫痛。

一般反應(yīng)是正常免疫反應(yīng)，不需作任何處理，1～2天內(nèi)即可消失。倘若反應(yīng)強(qiáng)烈也僅需對癥治療。如果接種人群中的強(qiáng)度反應(yīng)超過5%，則該批疫苗不宜繼續(xù)使用，應(yīng)上報上級衛(wèi)生機(jī)關(guān)檢驗處理。

2、異常反應(yīng)：

少數(shù)人在接種后出現(xiàn)并發(fā)癥，如暈厥、過敏性休克、變態(tài)反應(yīng)性腦脊髓膜炎、過敏性皮炎、血管神經(jīng)性水腫等。雖然異常反應(yīng)出現(xiàn)機(jī)率很低，但其后果常較嚴(yán)重。若遇到異常反應(yīng)時應(yīng)及時搶救，注意收集材料，進(jìn)行分析，并向上級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報告。

3、偶合疾?。?/strong>

偶合疾病與預(yù)防接種無關(guān)，只是因為時間上的巧合而被誤認(rèn)為由接種疫苗所引起。冬季常偶合流腦，夏季常偶合腸道傳染病，可經(jīng)診斷加以鑒別。在接種時，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定進(jìn)行接種，注意當(dāng)時一些傳染病的早期癥狀，盡量避免偶合疾病發(fā)生，同時應(yīng)向病人家屬作好解釋。

4、預(yù)防接種事故：

制品質(zhì)量不合格或消毒及無菌操作不嚴(yán)密或接種技術(shù)（部位、劑量、途徑）錯誤而引起，常誤認(rèn)為接種反應(yīng)。

3．不屬于異常反應(yīng)

1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)。

2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害。

3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。

4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病。

5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重。

6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。